Klinische onderzoeken, resultaten van HairMax lasers.

HairMax behoort wereldwijd tot de meest onderzochte merken op het gebied van lasertherapie voor haargroei. De laserhaargroeimiddelen van HairMax zijn uitgebreid klinisch getest bij mannen en vrouwen met erfelijke haaruitval (androgenetische alopecia) in meerdere onafhankelijke medische centra. Deze onderzoeken laten zien dat HairMax-laserapparaten op een veilige en effectieve manier kunnen helpen om haargroei te stimuleren en dunner wordend haar te verbeteren.*

Klik hier om direct naar de studies te gaan.

Overzicht van de HairMax klinische studies

  • 7 klinische onderzoeken met in totaal 460 deelnemers (mannen en vrouwen).
  • Uitgevoerd in gerenommeerde onderzoekscentra, waaronder klinieken en universiteiten in de Verenigde Staten.* :contentReference[oaicite:0]{index=0}
  • Onderzoeken ontworpen volgens hoge onderzoeksstandaarden (o.a. multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd gecontroleerd apparaatonderzoek).* :contentReference[oaicite:1]{index=1}
  • Ondersteuning van meerdere FDA 510(k) clearances voor HairMax-laserapparaten als medisch hulpmiddel voor de behandeling van androgenetische alopecia.* :contentReference[oaicite:2]{index=2}
  • Resultaten zijn vastgelegd in meerdere peer-reviewed publicaties in medische tijdschriften.* :contentReference[oaicite:3]{index=3}

Opzet van de klinische onderzoeken

De klinische studies zijn uitgevoerd bij mannen en vrouwen met een diagnose androgenetische alopecia (erfelijke haaruitval), met een actieve haaruitval in de voorafgaande 12 maanden.* :contentReference[oaicite:4]{index=4}

  • Leeftijd: ongeveer 25–60 jaar.
  • Deelnemers: mannen met Norwood–Hamilton-classificatie IIa–V en vrouwen met Ludwig (Savin) I–4, II-1, II-2 of frontale patronen.* :contentReference[oaicite:5]{index=5}
  • Behandeling: gebruik van een HairMax-laserapparaat drie keer per week op niet-opeenvolgende dagen.
  • Duur per sessie: circa 10–15 minuten, afhankelijk van het specifieke apparaat.* :contentReference[oaicite:6]{index=6}
  • Studieduur: 26 weken, met metingen van haardichtheid bij de start, na 16 en na 26 weken.* :contentReference[oaicite:7]{index=7}
  • De opzet en omvang van de studies zijn vooraf statistisch berekend om betrouwbare conclusies over haargroei en haardichtheid mogelijk te maken.* :contentReference[oaicite:8]{index=8}

Belangrijkste resultaten na 26 weken gebruik

Na ongeveer 26 weken regelmatig gebruik (3x per week) lieten de klinische studies met HairMax-laserapparaten onder andere de volgende uitkomsten zien:* :contentReference[oaicite:9]{index=9}

  • Toename van haargroei (meer zichtbare haren in het behandelde gebied).
  • Verbetering van de haardichtheid en voller ogend haar.
  • Gemiddeld +129 haren per vierkante inch (ongeveer 1 vierkante inch) in haar­telling in de behandelzones.
  • Afname van overmatige haaruitval bij veel deelnemers.
  • Snellere groeisnelheid van het haar in de behandelde gebieden.
  • Betere doorkambaarheid en algehele haarconditie zoals gerapporteerd door deelnemers.

In de samenvattende analyse van de studies werd bij meer dan 90% van de deelnemers een verbetering in haargroei en/of haardichtheid vastgesteld. Resultaten en mate van verbetering verschilden echter per persoon.* :contentReference[oaicite:10]{index=10}

Onderzoeksopzet en kwaliteitsbewaking

  • Een groot deel van de studies is uitgevoerd als multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek, wat geldt als een sterke onderzoeksopzet voor medische hulpmiddelen.* :contentReference[oaicite:11]{index=11}
  • De onderzoeken zijn goedgekeurd door een onafhankelijke toetsingscommissie (IRB) en uitgevoerd volgens Good Clinical Practice (GCP)-richtlijnen.* :contentReference[oaicite:12]{index=12}
  • De uitvoering en dataverzameling zijn bewaakt door een Contract Research Organization (CRO).* :contentReference[oaicite:13]{index=13}

Gepubliceerde klinische studies

2014 – Vier klinische studies bij mannen en vrouwen

In 2014 zijn de resultaten van vier klinische studies met HairMax-laserapparaten gepubliceerd in een peer-reviewed medisch tijdschrift (The American Journal of Clinical Dermatology). Deze studies hadden een looptijd van 26 weken en werden uitgevoerd in meerdere onderzoekscentra.* :contentReference[oaicite:14]{index=14}

Belangrijkste bevindingen:

  • Een statistisch significante toename van de terminale haardichtheid (dikkere, volgroeide haren) in de behandelde zones.
  • Een groter deel van de met HairMax behandelde deelnemers rapporteerde verbetering van de haaruitval, de dikte en de volheid van het haar ten opzichte van de controlegroep.
  • De gemiddelde toename in haartelling was vergelijkbaar met kortdurende klinische studies van andere, door de FDA goedgekeurde behandelingen voor androgenetische alopecia.* :contentReference[oaicite:15]{index=15}
  • In deze onderzoeken zijn geen ernstige bijwerkingen gerapporteerd.* :contentReference[oaicite:16]{index=16}

2014 – Retrospectieve studie (monotherapie en combinatiebehandeling)

In een andere, retrospectieve studie die in 2014 werd gepubliceerd (International Journal of Trichology), werd gekeken naar het gebruik van HairMax-laserapparaten als zelfstandige behandeling en in combinatie met medicatie tegen haaruitval.* :contentReference[oaicite:17]{index=17}

Belangrijkste bevindingen:

  • Wanneer HairMax aan een bestaande medicamenteuze behandeling werd toegevoegd, liet ongeveer 88% van de patiënten een duidelijke verbetering zien.
  • Bij deelnemers die na het stoppen met medicatie overschakelden op behandeling met de LaserComb liet 100% van de onderzochte patiënten een significante verbetering zien binnen de observatieperiode.
  • Verbeteringen werden vaak al na circa 3 maanden waargenomen en hielden aan tot een maximale observatieperiode van ongeveer 24 maanden.
  • In deze studie werden geen relevante bijwerkingen gemeld.* :contentReference[oaicite:18]{index=18}

Veiligheid en bijwerkingen

In de klinische onderzoeken met HairMax-laserapparaten zijn geen ernstige bijwerkingen gemeld. De apparaten zijn ontwikkeld als niet-invasieve, medicijnvrije behandeling voor erfelijke haaruitval.* :contentReference[oaicite:19]{index=19}

  • De meeste gebruikers verdragen de behandeling goed.
  • Eventuele lichte reacties (zoals een kortdurend warm gevoel of lichte roodheid van de hoofdhuid) zijn doorgaans tijdelijk.
  • Zoals bij ieder medisch hulpmiddel kunnen individuele ervaringen verschillen; bij twijfel is het verstandig een arts of dermatoloog te raadplegen.

Wat betekenen deze resultaten voor jou?

De uitkomsten van de klinische studies laten zien dat HairMax-laserapparaten bij veel mensen met androgenetische alopecia kunnen helpen om:

  • meer en dikkere haren in de behandelde gebieden te ontwikkelen;
  • dunner wordend haar te verbeteren en de haar­dichtheid te verhogen;
  • overmatige haaruitval te verminderen;
  • de algehele kwaliteit en uitstraling van het haar te verbeteren.

De behandeling is echter geen wondermiddel: niet iedereen reageert even sterk, en in sommige vormen of stadia van haaruitval (bijvoorbeeld wanneer de haarzakjes niet meer actief zijn) zal het effect beperkt zijn. Een regelmatige en langdurige toepassing – volgens de gebruiksinstructies – is belangrijk om de resultaten op te bouwen en te behouden.

Twijfel je of jouw haaruitval erfelijk is of een andere oorzaak heeft (bijvoorbeeld hormonen, medicatie, ziekte of stress), overleg dan altijd met een arts of dermatoloog voordat je een behandeling start.

Disclaimer: HairMax-laserapparaten zijn medische hulpmiddelen voor de behandeling van erfelijke haaruitval (androgenetische alopecia) bij volwassenen. De informatie op deze pagina is gebaseerd op klinische studies met HairMax-laserapparaten. Resultaten en tijd tot zichtbare verbetering kunnen per persoon verschillen. Deze informatie vervangt geen persoonlijk medisch advies. Raadpleeg je arts of dermatoloog bij twijfel over de oorzaak van je haaruitval of over de voor jou geschikte behandeling.

Gepubliceerde klinische studies – volledige artikelen

Wil je de originele wetenschappelijke publicaties bekijken? Hieronder vind je de belangrijkste klinische studies met HairMax-laserapparaten, met links naar de samenvattingen en – waar beschikbaar – de volledige tekst.

  • Efficacy and Safety of a Low-level Laser Device in the Treatment of Male and Female Pattern Hair Loss: A Multicenter, Randomized, Sham Device-controlled, Double-blind Study
    J.J. Jimenez et al., American Journal of Clinical Dermatology, 2014.
    Samenvatting op PubMed | Volledige tekst (gratis via PMC)
  • Use of Low-Level Laser Therapy as Monotherapy or Concomitant Therapy for Male and Female Androgenetic Alopecia
    A. Munck, M.F. Gavazzoni, R. Trüeb, International Journal of Trichology, 2014; 6(2):45–49.
    Volledige tekst (PMC) | PDF via HairMax
  • HairMax LaserComb Laser Phototherapy Device in the Treatment of Male Androgenetic Alopecia: A Randomized, Double-blind, Sham Device-controlled, Multicentre Trial
    M. Leavitt et al., Clinical Drug Investigation, 2009; 29(5):283–292.
    Samenvatting op PubMed
  • Hair Regrowth and Increased Hair Tensile Strength Using the HairMax LaserComb for Low-Level Laser Therapy
    J.L. Satino, M. Markou, International Journal of Cosmetic Surgery and Aesthetic Dermatology, 2003; 5(2):113–117.
    Artikel bij uitgever (Liebert) | PDF via HairMax
  • HairMax Clinical Paper – 4 Studies (overzicht)
    Overzichtsdocument met vier klinische HairMax-studies.
    PDF – Clinical Paper 4 Studies (HairMax)
  • HairMax Clinical Synopsis
    Engelstalige samenvatting van de belangrijkste klinische data rond HairMax-laserapparaten.
    PDF – Clinical Synopsis (HairMax)

Let op: sommige artikelen zijn alleen volledig toegankelijk via het tijdschrift (mogelijk met abonnement of betaling). Waar mogelijk linken we ook naar gratis beschikbare versies (bijv. via PubMed Central) of PDF’s die door HairMax zelf worden aangeboden.